中印大药企合作开端:恩华药业或拿下Sun Pharma卡巴拉汀销售代理权
结构式
1.重酒石酸卡巴拉汀(Rivastigmine Tartrate)原研诺华Novartis,为治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的一线药物。IMS数据显示,2015年卡巴拉汀的全球市场规模已达12亿美元。2017年诺华年报显示其原研卡巴拉汀(胶囊及贴片)3.81亿美金。
2.国内药企第一家获得该药仿制药批文是:
2018年6月4日,浙江京新药业收到国家药品监督管理局批准签发的重酒石酸卡巴拉汀胶囊(规格1.5mg和3.0mg)药品注册批件,批准文号分别为国药准字H20183124和国药准字H20183125,注册分类为原化学药品第6类。
3.但其实首仿为印度太阳制药(Sun Pharmaceutical):本款印度的卡巴拉汀,国内销售权益可能已经交给了恩华药业,非常好的产品线匹配。
原来申报的为另一种常用翻译:酒石酸利斯的明胶囊。
在2018年9月7日,恩华药业举办了上市会,来自印度的卡巴拉汀,商品名为:瑞伐明。
4.最难突破的阿尔兹海默症领域,附:
US-FDA历史上共批准了5个AD药物,1993年批准他克林;1996年批准多奈哌齐;2000年批准卡巴拉汀;2001年批准加兰他敏;2003年批准盐酸美金刚;2014年批准美金刚/多奈哌齐复方制剂。
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参考:
Sun Pharma Announces U.S. FDA Approval of ILUMYA™ (tildrakizumab-asmn) for the Treatment of Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis;
https://en.wikipedia.org/wiki/Tildrakizumab;
http://www.lupin.com/pdf/18/05/lupin-limited-fy2018-investor-presentation.pdf;
http://www.aurobindo.com/docs/annual-reports/Aurobindo%20Pharma_Investor%20Presentation_Mar%202018.pdf;
http://zyduscadila.com/wp-content/uploads/2018/04/Zydus-Cadila-Investor-Presentation-March-2018.pdf;
http://zyduscadila.com/wp-content/uploads/2018/04/Zydus-receives-final-approval-from-the-USFDA-for-Methylprednisolone-Tablets-USP-and-Cinacalcet-Hydrochloride-Tablets.pdf;
http://www.glenmarkpharma.com/sites/default/files/Glenmarks-consolidated-revenue-at-Rs-22798-Mn-for-Q4-FY-2017%E2%80%93%2018_0.pdf;
http://www.torrentpharma.com/pdf/download/Chairman_Statement_2016_17.pdf;
https://alkemlabs.com/investor-presentations;
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